Agência federal também começa análise do pedido de registro do imunizante CoronaVac
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define nesta quarta-feira (13) se autoriza o uso emergencial da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos. A 11ª reunião extraordinária da agência em 2022 está marcada para as 14h30 e será transmitida pelo canal do órgão federal no Youtube.
Primeira vacina contra a Covid-19 em uso no Brasil, com início da aplicação em janeiro de 2021, a CoronaVac vem sendo aplicada em uso emergencial. Na sexta-feira (8), a Anvisa recebeu do Instituto Butantan o pedido de registro definitivo.
O pedido será avaliado pelas áreas técnicas envolvidas em 60 dias. A análise é dividida em três áreas da agência:Medicamentos, que avalia os aspectos de segurança e eficácia, Farmacovigilância, responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina após sua entrada em uso no país, e Inspeção e Fiscalização, responsável pela avaliação das Boas Práticas de Fabricação.
