Nesta quinta-feira (25) a Anvisa aprovou a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a monkeypox. Por unanimidade, na decisão, a Diretoria Colegiada aprovou a solicitação do Ministério da Saúde. As informações são da própria Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
A autorização é válida para a vacina Jynneos (EUA) ou Imvanex (EMA) – (vacina contra varíola e Monkeypox, vírus vaccínia modificado, cepa Ankara) – apesar de ser o mesmo produto, possui nomes diferente nos EUA e na Europa.
O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade quando conservada entre -60 a -40°C. A dispensa temporária e excepcional se aplica somente ao Ministério da Saúde e terá validade de seis meses, desde que não seja expressamente revogada pela Anvisa.
